- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216592
Airway Inflammation, Symptoms and Lung Function in COPD
sunnuntai 4. joulukuuta 2011 päivittänyt: Alberto Papi, Università degli Studi di Ferrara
Correlations Between Airway Inflammation, Symptoms and Lung Functions in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease with high prevalence worldwide and with relevant impact on patient-related quality of life, morbidity and mortality.
There is evidence that airway inflammation correlates with the severity of the disease and that airway inflammation is further enhanced during exacerbation.
However, it is unknown whether daily fluctuation of symptoms or changes in lung function is paralleled by changes in airway inflammation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients will undergo a visit every 7 days during one month (5 visits in total).
At each visit airway inflammation (exhaled NO, sputum inflammatory cell count) and lung function will be performed.
At home patients will be asked to fill a daily diary for symptom assessment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD - Department of Clinical and Experimental Medicine - Section of Respiratory Disease - University of Ferrara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Moderate to severe COPD patients (according to GOLD guidelines) will be enrolled in the study
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio < 70%
- Post-bronchodilator FEV1 < 80%
- Smokers or ex-smoker with pack/years > 15
Exclusion Criteria:
- Atopy
- Asthma
- Concomitant lung diseases (e.g. lung cancer)
- Acute infections of the respiratory tree in the previous 2 months including COPD exacerbation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD
|
Patients, will be asked to continue their previous medication (GOLD guidelines) during the study.
No interventional change in COPD treatment will be performed during the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score
Aikaikkuna: 1 month,
|
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score will be evaluated
|
1 month,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation between changes in airway inflammation and lung function
Aikaikkuna: 1 month
|
Correlation between changes in airway inflammation and lung function will be evaluated
|
1 month
|
Correlations between airway inflammation and symptom scores
Aikaikkuna: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and symptom score will be performed
|
1 month
|
Correlations between airway inflammation and lung function
Aikaikkuna: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and lung function will be assessed
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISLCOPD01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD treatment
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Yhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
AstraZenecaRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region...Valmis
-
University of AlbertaAlberta Health services; Boehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPDKanada
-
Blekinge Institute of TechnologyExcellence Center at Linköping - Lund in Information Technology (ELLIIT)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiRuotsi
-
Rijnstate HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiAlankomaat
-
Hopital FochValmis