Airway Inflammation, Symptoms and Lung Function in COPD
4 декабря 2011 г. обновлено: Alberto Papi, Università degli Studi di Ferrara
Correlations Between Airway Inflammation, Symptoms and Lung Functions in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease with high prevalence worldwide and with relevant impact on patient-related quality of life, morbidity and mortality.
There is evidence that airway inflammation correlates with the severity of the disease and that airway inflammation is further enhanced during exacerbation.
However, it is unknown whether daily fluctuation of symptoms or changes in lung function is paralleled by changes in airway inflammation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will undergo a visit every 7 days during one month (5 visits in total).
At each visit airway inflammation (exhaled NO, sputum inflammatory cell count) and lung function will be performed.
At home patients will be asked to fill a daily diary for symptom assessment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD - Department of Clinical and Experimental Medicine - Section of Respiratory Disease - University of Ferrara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Moderate to severe COPD patients (according to GOLD guidelines) will be enrolled in the study
Описание
Inclusion Criteria:
- Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio < 70%
- Post-bronchodilator FEV1 < 80%
- Smokers or ex-smoker with pack/years > 15
Exclusion Criteria:
- Atopy
- Asthma
- Concomitant lung diseases (e.g. lung cancer)
- Acute infections of the respiratory tree in the previous 2 months including COPD exacerbation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
|
Patients, will be asked to continue their previous medication (GOLD guidelines) during the study.
No interventional change in COPD treatment will be performed during the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score
Временное ограничение: 1 month,
|
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score will be evaluated
|
1 month,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between changes in airway inflammation and lung function
Временное ограничение: 1 month
|
Correlation between changes in airway inflammation and lung function will be evaluated
|
1 month
|
|
Correlations between airway inflammation and symptom scores
Временное ограничение: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and symptom score will be performed
|
1 month
|
|
Correlations between airway inflammation and lung function
Временное ограничение: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and lung function will be assessed
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISLCOPD01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .