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Biomarkers in Blood Samples From Young Patients With Newly Diagnosed Brain Tumors Undergoing Standard Radiation Therapy and Chemotherapy

2019年3月28日 更新者：Pediatric Brain Tumor Consortium

Immunologic Profile of Patients With Newly Diagnosed Medulloblastoma at Initial Diagnosis and During Standard Radiation and Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving radiation therapy and chemotherapy may help doctors learn more about the effects of this treatment on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in blood samples from young patients with newly diagnosed brain tumors undergoing standard radiation therapy and chemotherapy.

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the fraction of peripherally circulating T-regulatory cells (T_regs) in pediatric patients with newly diagnosed medulloblastoma and compare it to the levels found in a control group of patients undergoing craniectomy for Chiari malformation.
  • Evaluate the longitudinal effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of T_reg cells in patients with medulloblastoma.

Secondary

  • Determine the baseline fraction of T_reg cells in those with non-medulloblastoma posterior fossa tumors compared to levels found in patients undergoing decompression for Chiari malformation.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients with Chiari malformation and patients with posterior fossa tumor undergo standard surgery. Patients with posterior fossa tumor also receive standard radiotherapy and chemotherapy.

Blood samples are collected at baseline and periodically to measure the level of circulating T-regulatory cells.

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027-0700
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • NCI - Pediatric Oncology Branch
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-2399
        • Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Histologically confirmed posterior fossa tumor

      • Newly diagnosed disease
      • Medulloblastoma OR non-medulloblastoma (pilocytic astrocytoma, ependymoma, atypical rhabdoid tumor, or others)
      • Scheduled to undergo craniotomy and tumor resection

    • Chiari malformation

      • Requires craniectomy for decompression

        • No secondary decompression

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No unexplained febrile illness
  • No active infection
  • No autoimmune disorders such as inflammatory bowel disease, juvenile rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus
  • No other immunosuppressive disorders (e.g., HIV infection)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Peripherally circulating T-regulatory (T-reg) cells in patients with medulloblastoma or Chiari malformation
Longitudinal side effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of circulating T-reg cells
Effect of treatment on lymphocytes and T-reg cells

次要结果测量

结果测量
Baseline fraction of circulating T-reg cells

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pediatric Brain Tumor Consortium

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Sri Gururangan, MD、Duke Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月24日

研究注册日期

首次提交

2010年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月2日

首次发布 (估计)

2010年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月28日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000673892
  • PBTC-N11

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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