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Biomarkers in Blood Samples From Young Patients With Newly Diagnosed Brain Tumors Undergoing Standard Radiation Therapy and Chemotherapy

28 de março de 2019 atualizado por: Pediatric Brain Tumor Consortium

Immunologic Profile of Patients With Newly Diagnosed Medulloblastoma at Initial Diagnosis and During Standard Radiation and Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving radiation therapy and chemotherapy may help doctors learn more about the effects of this treatment on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in blood samples from young patients with newly diagnosed brain tumors undergoing standard radiation therapy and chemotherapy.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tumores cerebrais e do sistema nervoso central

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

Primary

Evaluate the fraction of peripherally circulating T-regulatory cells (T_regs) in pediatric patients with newly diagnosed medulloblastoma and compare it to the levels found in a control group of patients undergoing craniectomy for Chiari malformation.
Evaluate the longitudinal effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of T_reg cells in patients with medulloblastoma.

Secondary

Determine the baseline fraction of T_reg cells in those with non-medulloblastoma posterior fossa tumors compared to levels found in patients undergoing decompression for Chiari malformation.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients with Chiari malformation and patients with posterior fossa tumor undergo standard surgery. Patients with posterior fossa tumor also receive standard radiotherapy and chemotherapy.

Blood samples are collected at baseline and periodically to measure the level of circulating T-regulatory cells.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - NCI - Pediatric Oncology Branch
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Cancer Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2399
    - Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- Histologically confirmed posterior fossa tumor
  - Newly diagnosed disease
  - Medulloblastoma OR non-medulloblastoma (pilocytic astrocytoma, ependymoma, atypical rhabdoid tumor, or others)
  - Scheduled to undergo craniotomy and tumor resection
- Chiari malformation
  - Requires craniectomy for decompression
    - No secondary decompression

PATIENT CHARACTERISTICS:

No unexplained febrile illness
No active infection
No autoimmune disorders such as inflammatory bowel disease, juvenile rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus
No other immunosuppressive disorders (e.g., HIV infection)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Ciência básica
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Peripherally circulating T-regulatory (T-reg) cells in patients with medulloblastoma or Chiari malformation
Longitudinal side effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of circulating T-reg cells
Effect of treatment on lymphocytes and T-reg cells

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Baseline fraction of circulating T-reg cells

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pediatric Brain Tumor Consortium

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Sri Gururangan, MD, Duke Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ