Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkers in Blood Samples From Young Patients With Newly Diagnosed Brain Tumors Undergoing Standard Radiation Therapy and Chemotherapy

torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Pediatric Brain Tumor Consortium

Immunologic Profile of Patients With Newly Diagnosed Medulloblastoma at Initial Diagnosis and During Standard Radiation and Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving radiation therapy and chemotherapy may help doctors learn more about the effects of this treatment on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in blood samples from young patients with newly diagnosed brain tumors undergoing standard radiation therapy and chemotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Aivojen ja keskushermoston kasvaimet

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

Evaluate the fraction of peripherally circulating T-regulatory cells (T_regs) in pediatric patients with newly diagnosed medulloblastoma and compare it to the levels found in a control group of patients undergoing craniectomy for Chiari malformation.
Evaluate the longitudinal effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of T_reg cells in patients with medulloblastoma.

Secondary

Determine the baseline fraction of T_reg cells in those with non-medulloblastoma posterior fossa tumors compared to levels found in patients undergoing decompression for Chiari malformation.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients with Chiari malformation and patients with posterior fossa tumor undergo standard surgery. Patients with posterior fossa tumor also receive standard radiotherapy and chemotherapy.

Blood samples are collected at baseline and periodically to measure the level of circulating T-regulatory cells.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - NCI - Pediatric Oncology Branch
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Cancer Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
    - Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

Meets 1 of the following criteria:
- Histologically confirmed posterior fossa tumor
  - Newly diagnosed disease
  - Medulloblastoma OR non-medulloblastoma (pilocytic astrocytoma, ependymoma, atypical rhabdoid tumor, or others)
  - Scheduled to undergo craniotomy and tumor resection
- Chiari malformation
  - Requires craniectomy for decompression
    - No secondary decompression

PATIENT CHARACTERISTICS:

No unexplained febrile illness
No active infection
No autoimmune disorders such as inflammatory bowel disease, juvenile rheumatoid arthritis, or systemic lupus erythematosus
No other immunosuppressive disorders (e.g., HIV infection)

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Peripherally circulating T-regulatory (T-reg) cells in patients with medulloblastoma or Chiari malformation
Longitudinal side effects of standard radiotherapy and chemotherapy regimens on the overall population of lymphocytes as well as the fraction of circulating T-reg cells
Effect of treatment on lymphocytes and T-reg cells

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Baseline fraction of circulating T-reg cells

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pediatric Brain Tumor Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Sri Gururangan, MD, Duke Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit