Influence of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment
2010年11月22日 更新者:Odense University Hospital
Effect of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment on the Coronary Microcirculation
The aim of this study was to measure the effect of low- and high-dose lipid-lowering treatment with rosuvastatin on the coronary physiology parameters.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fuenen
-
Odense、Fuenen、丹麦、5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ST-segment elevation myocardial infarction
- no prior treatment with statins and
- a non significant lesion in one of the two non-culprit coronary arteries
Exclusion Criteria:
- age below 18 or above 81 years,
- unconscious patients,
- serum creatinine > 176μmol/L,
- hypothyroidism ((TSH > 1.5 x ULN (upper limit of normal)),
- current liver disease (ALAT > 2 x ULN),
- unexplained creatine kinase > 3 x ULN,
- alcohol or drug abuse within the last five years,
- prior myopathy or serious hypersensitivity reaction caused by statins,
- women with childbearing potential who were not using chemical or mechanical contraception,
- pregnant or breastfeeding women,
- history of malignancy unless a disease-free period of more than five years was present,
- patients with abnormal lung function test (LFT),
- participation in another investigational drug study less than four weeks before enrolment in the present study,
- treatment with cyclosporine or fibrates
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:Low-dose Rosuvastatin
5mg Rosuvastatin/day
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Rosuvastatin 5mg/day for one year
其他名称:
|
|
有源比较器:High-dose Rosuvastatin
Rosuvastatin 40mg/day
|
Rosuvastatin 40mg/day for one year
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The primary endpoint was the change from baseline in Index of microcirculatory resistance(IMR).
大体时间:One year
|
One year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The secondary endpoints were the changes from baseline in Fractional Flow Reserve (FFR) and lipid values.
大体时间:One year
|
One year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rasmus Egede, MD、Department of Cardiology, Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月22日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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