Influence of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment
22 de novembro de 2010 atualizado por: Odense University Hospital
Effect of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment on the Coronary Microcirculation
The aim of this study was to measure the effect of low- and high-dose lipid-lowering treatment with rosuvastatin on the coronary physiology parameters.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fuenen
-
Odense, Fuenen, Dinamarca, 5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ST-segment elevation myocardial infarction
- no prior treatment with statins and
- a non significant lesion in one of the two non-culprit coronary arteries
Exclusion Criteria:
- age below 18 or above 81 years,
- unconscious patients,
- serum creatinine > 176μmol/L,
- hypothyroidism ((TSH > 1.5 x ULN (upper limit of normal)),
- current liver disease (ALAT > 2 x ULN),
- unexplained creatine kinase > 3 x ULN,
- alcohol or drug abuse within the last five years,
- prior myopathy or serious hypersensitivity reaction caused by statins,
- women with childbearing potential who were not using chemical or mechanical contraception,
- pregnant or breastfeeding women,
- history of malignancy unless a disease-free period of more than five years was present,
- patients with abnormal lung function test (LFT),
- participation in another investigational drug study less than four weeks before enrolment in the present study,
- treatment with cyclosporine or fibrates
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Low-dose Rosuvastatin
5mg Rosuvastatin/day
|
Rosuvastatin 5mg/day for one year
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: High-dose Rosuvastatin
Rosuvastatin 40mg/day
|
Rosuvastatin 40mg/day for one year
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The primary endpoint was the change from baseline in Index of microcirculatory resistance(IMR).
Prazo: One year
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The secondary endpoints were the changes from baseline in Fractional Flow Reserve (FFR) and lipid values.
Prazo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- VF-20060
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