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Influence of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment

22 novembre 2010 aggiornato da: Odense University Hospital

Effect of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment on the Coronary Microcirculation

The aim of this study was to measure the effect of low- and high-dose lipid-lowering treatment with rosuvastatin on the coronary physiology parameters.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danimarca, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ST-segment elevation myocardial infarction
  2. no prior treatment with statins and
  3. a non significant lesion in one of the two non-culprit coronary arteries

Exclusion Criteria:

  1. age below 18 or above 81 years,
  2. unconscious patients,
  3. serum creatinine > 176μmol/L,
  4. hypothyroidism ((TSH > 1.5 x ULN (upper limit of normal)),
  5. current liver disease (ALAT > 2 x ULN),
  6. unexplained creatine kinase > 3 x ULN,
  7. alcohol or drug abuse within the last five years,
  8. prior myopathy or serious hypersensitivity reaction caused by statins,
  9. women with childbearing potential who were not using chemical or mechanical contraception,
  10. pregnant or breastfeeding women,
  11. history of malignancy unless a disease-free period of more than five years was present,
  12. patients with abnormal lung function test (LFT),
  13. participation in another investigational drug study less than four weeks before enrolment in the present study,
  14. treatment with cyclosporine or fibrates

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Low-dose Rosuvastatin
5mg Rosuvastatin/day
Rosuvastatin 5mg/day for one year
Altri nomi:
  • Crestor
Comparatore attivo: High-dose Rosuvastatin
Rosuvastatin 40mg/day
Rosuvastatin 40mg/day for one year
Altri nomi:
  • Crestor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary endpoint was the change from baseline in Index of microcirculatory resistance(IMR).
Lasso di tempo: One year
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The secondary endpoints were the changes from baseline in Fractional Flow Reserve (FFR) and lipid values.
Lasso di tempo: One year
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Low-dose Rosuvastatin

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