Influence of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment
22 november 2010 uppdaterad av: Odense University Hospital
Effect of Intensive Lipid Lowering Treatment Compared to Moderate Lipid Lowering Treatment on the Coronary Microcirculation
The aim of this study was to measure the effect of low- and high-dose lipid-lowering treatment with rosuvastatin on the coronary physiology parameters.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fuenen
-
Odense, Fuenen, Danmark, 5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ST-segment elevation myocardial infarction
- no prior treatment with statins and
- a non significant lesion in one of the two non-culprit coronary arteries
Exclusion Criteria:
- age below 18 or above 81 years,
- unconscious patients,
- serum creatinine > 176μmol/L,
- hypothyroidism ((TSH > 1.5 x ULN (upper limit of normal)),
- current liver disease (ALAT > 2 x ULN),
- unexplained creatine kinase > 3 x ULN,
- alcohol or drug abuse within the last five years,
- prior myopathy or serious hypersensitivity reaction caused by statins,
- women with childbearing potential who were not using chemical or mechanical contraception,
- pregnant or breastfeeding women,
- history of malignancy unless a disease-free period of more than five years was present,
- patients with abnormal lung function test (LFT),
- participation in another investigational drug study less than four weeks before enrolment in the present study,
- treatment with cyclosporine or fibrates
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low-dose Rosuvastatin
5mg Rosuvastatin/day
|
Rosuvastatin 5mg/day for one year
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: High-dose Rosuvastatin
Rosuvastatin 40mg/day
|
Rosuvastatin 40mg/day for one year
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The primary endpoint was the change from baseline in Index of microcirculatory resistance(IMR).
Tidsram: One year
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The secondary endpoints were the changes from baseline in Fractional Flow Reserve (FFR) and lipid values.
Tidsram: One year
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Uppskatta)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- VF-20060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .