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Study of PIVKA-II and AFP Measurement in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma

2011年1月14日 更新者:Yonsei University

Prospective, Randomized Study of PIVKA-II and AFP Measurement Every 3 Months Compared to AFP Every 6 Months in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma

There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC). The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC). The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Seodaemun-gu
      • Seoul、Seodaemun-gu、大韩民国、120-752
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Liver cirrhosis

描述

Inclusion Criteria:

  • LC

Exclusion Criteria:

  • previous HCC

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PIVKA-II and AFP 6 months
PIVKA-II and AFP measurement every 6 months
tumor maker interval every 6 month
tumor maker interval every 3 month
其他名称:
  • tumor maker interval every 3 month

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
the difference of curative treatments & survival rates
大体时间:4 years
4 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
the difference of early detection rates of HCC between both groups
大体时间:4 years
4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Myoung HA LEE, MD、OFF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (预期的)

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月14日

首次发布 (估计)

2011年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月14日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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