- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277653
Study of PIVKA-II and AFP Measurement in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Yonsei University
Prospective, Randomized Study of PIVKA-II and AFP Measurement Every 3 Months Compared to AFP Every 6 Months in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Myoung Ha Lee, MD
- Numer telefonu: +82-10-2506-7592
- E-mail: leemyoungha@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liver cirrhosis
Opis
Inclusion Criteria:
- LC
Exclusion Criteria:
- previous HCC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PIVKA-II and AFP 6 months
PIVKA-II and AFP measurement every 6 months
|
|
|
tumor maker interval every 6 month
|
tumor maker interval every 3 month
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the difference of curative treatments & survival rates
Ramy czasowe: 4 years
|
4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the difference of early detection rates of HCC between both groups
Ramy czasowe: 4 years
|
4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Myoung HA LEE, MD, OFF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFP-PIVKA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy