Study of PIVKA-II and AFP Measurement in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
2011. január 14. frissítette: Yonsei University
Prospective, Randomized Study of PIVKA-II and AFP Measurement Every 3 Months Compared to AFP Every 6 Months in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Myoung Ha Lee, MD
- Telefonszám: +82-10-2506-7592
- E-mail: leemyoungha@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Liver cirrhosis
Leírás
Inclusion Criteria:
- LC
Exclusion Criteria:
- previous HCC
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PIVKA-II and AFP 6 months
PIVKA-II and AFP measurement every 6 months
|
|
|
tumor maker interval every 6 month
|
tumor maker interval every 3 month
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
the difference of curative treatments & survival rates
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
the difference of early detection rates of HCC between both groups
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Myoung HA LEE, MD, OFF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFP-PIVKA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .