Study of PIVKA-II and AFP Measurement in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
14 janvier 2011 mis à jour par: Yonsei University
Prospective, Randomized Study of PIVKA-II and AFP Measurement Every 3 Months Compared to AFP Every 6 Months in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC).
The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
-
Contact:
- Myoung Ha Lee, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-2506-7592
- E-mail: leemyoungha@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Liver cirrhosis
La description
Inclusion Criteria:
- LC
Exclusion Criteria:
- previous HCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PIVKA-II and AFP 6 months
PIVKA-II and AFP measurement every 6 months
|
|
|
tumor maker interval every 6 month
|
tumor maker interval every 3 month
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
the difference of curative treatments & survival rates
Délai: 4 years
|
4 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
the difference of early detection rates of HCC between both groups
Délai: 4 years
|
4 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Myoung HA LEE, MD, OFF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFP-PIVKA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .