Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of PIVKA-II and AFP Measurement in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma

14 januari 2011 uppdaterad av: Yonsei University

Prospective, Randomized Study of PIVKA-II and AFP Measurement Every 3 Months Compared to AFP Every 6 Months in Surveillance Program for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma

There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC). The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

There is no prospective study on the test intervals of alpha-fetoprotein (AFP) or on the role of prothrombin induced vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) in surveillance program for early detection of hepatocellular carcinoma(HCC). The goal of this study is to compare if the testing of AFP + PIVKA-II in intervals of 3 months is more effective in diagnosing early stages of HCC than the 6 month interval of AFP that is commonly used

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Liver cirrhosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • LC

Exclusion Criteria:

  • previous HCC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PIVKA-II and AFP 6 months
PIVKA-II and AFP measurement every 6 months
tumor maker interval every 6 month
Enhet: tumor maker interval shortly
tumor maker interval every 3 month
Andra namn:
  • tumor maker interval every 3 month

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the difference of curative treatments & survival rates
Tidsram: 4 years
4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the difference of early detection rates of HCC between both groups
Tidsram: 4 years
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Samarbetspartners

Severance Hospital

Utredare

  • Studierektor: Myoung HA LEE, MD, OFF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFP-PIVKA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera