Protocol DIVAT-Uro
2021年9月13日 更新者:Nantes University Hospital
Establishment of a National Thematic Network in Urology for the Extension of the Cohort DIVAT (Données Informatisées et Validées en Transplantation) in Surgical Parameters of Renal and Pancreatic Transplant Patients : An Innovative Tool for the Promotion of Epidemiological Studies, Identification of Risk Factors and Good Practices in the Domain of Transplant Surgery
The aim of project DIVAT-URO (Données Informatisées et Validées en Transplantation - Urology) is to organize a thematic network in urology traced on NetWork DIVAT to supplement the medical and biological data of DIVAT existing cohort with parameters of surgical transplantation of kidney and pancreas.
These data will concern the transplantation itself and the events and complications related to surgery occurring throughout the follow-up.
The collection will involve patients in the cohort DIVAT and future patients.
This project will allow us to have the sufficiency of surgical transplantation by increasing the quantity and quality of information gathered thus avoiding the biases commonly upbraided against the retrospective studies.
Finally, by supplementing it with new parameters, it will strengthen the medical and scientific interest of the cohort DIVAT and will open new perspectives for clinical trials in surgery and work in epidemiology.Networking of urologists and the expansion of the base DIVAT would carry out research in epidemiology and factors that may play a role in the outcome of renal and pancreatic transplantation.
It would also help to define good practices.
The first study from the proposed network DIVAT-Uro is assessing the impact of vesico-ureteric reflux on the occurrence of urinary tract infections and effects on survival of the transplant in the recipient adult.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1616
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years
- Patients received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant
- Patients who read the newsletter and signed the consent form on the computerization of data
Exclusion Criteria:
- Patients aged under 18 years
- Patients who did not sign the consent form
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Capture data
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Capture and standardization of data of patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant from data sources will be performed by clinical research associates.The quality of data will be validated by cross annual audits.
The statistical analysis will be made on a case by case according to clinical objectives.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Georges KARAM, Profesor、Nantes university hospital
- 学习椅:Lionel BADET, Profesor、CHU de Lyon
- 学习椅:François IBORRA, Doctor、CHU de Montpellier
- 学习椅:Jacques HUBERT, Profesor、CHU de Nancy
- 学习椅:Arnaud MEJEAN, Profesor、Hôpital Necker - AP-HP
- 学习椅:Pascal RISCHMANN, Profesor、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月2日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月20日
首次发布 (估计)
2011年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BRD/09/11-E
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