- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280708
Protocol DIVAT-Uro
13 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Establishment of a National Thematic Network in Urology for the Extension of the Cohort DIVAT (Données Informatisées et Validées en Transplantation) in Surgical Parameters of Renal and Pancreatic Transplant Patients : An Innovative Tool for the Promotion of Epidemiological Studies, Identification of Risk Factors and Good Practices in the Domain of Transplant Surgery
The aim of project DIVAT-URO (Données Informatisées et Validées en Transplantation - Urology) is to organize a thematic network in urology traced on NetWork DIVAT to supplement the medical and biological data of DIVAT existing cohort with parameters of surgical transplantation of kidney and pancreas.
These data will concern the transplantation itself and the events and complications related to surgery occurring throughout the follow-up.
The collection will involve patients in the cohort DIVAT and future patients.
This project will allow us to have the sufficiency of surgical transplantation by increasing the quantity and quality of information gathered thus avoiding the biases commonly upbraided against the retrospective studies.
Finally, by supplementing it with new parameters, it will strengthen the medical and scientific interest of the cohort DIVAT and will open new perspectives for clinical trials in surgery and work in epidemiology.Networking of urologists and the expansion of the base DIVAT would carry out research in epidemiology and factors that may play a role in the outcome of renal and pancreatic transplantation.
It would also help to define good practices.
The first study from the proposed network DIVAT-Uro is assessing the impact of vesico-ureteric reflux on the occurrence of urinary tract infections and effects on survival of the transplant in the recipient adult.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1616
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years
- Patients received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant
- Patients who read the newsletter and signed the consent form on the computerization of data
Exclusion Criteria:
- Patients aged under 18 years
- Patients who did not sign the consent form
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Capture data
|
Capture and standardization of data of patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant from data sources will be performed by clinical research associates.The quality of data will be validated by cross annual audits.
The statistical analysis will be made on a case by case according to clinical objectives.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georges KARAM, Profesor, Nantes University Hospital
- Studie stoel: Lionel BADET, Profesor, CHU de Lyon
- Studie stoel: François IBORRA, Doctor, CHU de Montpellier
- Studie stoel: Jacques HUBERT, Profesor, CHU de nancy
- Studie stoel: Arnaud MEJEAN, Profesor, Hôpital Necker - AP-HP
- Studie stoel: Pascal RISCHMANN, Profesor, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BRD/09/11-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatie
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Capture data
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid
-
Rennes University HospitalWervingPerifere slagaderziekteFrankrijk
-
Pak Emirates Military HospitalVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingZiekenhuisopname in een revalidatieafdeling na reanimatieFrankrijk