Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protocol DIVAT-Uro

13. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Establishment of a National Thematic Network in Urology for the Extension of the Cohort DIVAT (Données Informatisées et Validées en Transplantation) in Surgical Parameters of Renal and Pancreatic Transplant Patients : An Innovative Tool for the Promotion of Epidemiological Studies, Identification of Risk Factors and Good Practices in the Domain of Transplant Surgery

The aim of project DIVAT-URO (Données Informatisées et Validées en Transplantation - Urology) is to organize a thematic network in urology traced on NetWork DIVAT to supplement the medical and biological data of DIVAT existing cohort with parameters of surgical transplantation of kidney and pancreas. These data will concern the transplantation itself and the events and complications related to surgery occurring throughout the follow-up. The collection will involve patients in the cohort DIVAT and future patients. This project will allow us to have the sufficiency of surgical transplantation by increasing the quantity and quality of information gathered thus avoiding the biases commonly upbraided against the retrospective studies. Finally, by supplementing it with new parameters, it will strengthen the medical and scientific interest of the cohort DIVAT and will open new perspectives for clinical trials in surgery and work in epidemiology.Networking of urologists and the expansion of the base DIVAT would carry out research in epidemiology and factors that may play a role in the outcome of renal and pancreatic transplantation. It would also help to define good practices. The first study from the proposed network DIVAT-Uro is assessing the impact of vesico-ureteric reflux on the occurrence of urinary tract infections and effects on survival of the transplant in the recipient adult.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1616

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18 years
  • Patients received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant
  • Patients who read the newsletter and signed the consent form on the computerization of data

Exclusion Criteria:

  • Patients aged under 18 years
  • Patients who did not sign the consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Capture data
Jiný: Capture data
Capture and standardization of data of patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant from data sources will be performed by clinical research associates.The quality of data will be validated by cross annual audits. The statistical analysis will be made on a case by case according to clinical objectives.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges KARAM, Profesor, Nantes University Hospital
  • Studijní židle: Lionel BADET, Profesor, CHU de Lyon
  • Studijní židle: François IBORRA, Doctor, CHU de Montpellier
  • Studijní židle: Jacques HUBERT, Profesor, CHU de Nancy
  • Studijní židle: Arnaud MEJEAN, Profesor, Hôpital Necker - AP-HP
  • Studijní židle: Pascal RISCHMANN, Profesor, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRD/09/11-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Capture data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit