Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protocol DIVAT-Uro

13. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Establishment of a National Thematic Network in Urology for the Extension of the Cohort DIVAT (Données Informatisées et Validées en Transplantation) in Surgical Parameters of Renal and Pancreatic Transplant Patients : An Innovative Tool for the Promotion of Epidemiological Studies, Identification of Risk Factors and Good Practices in the Domain of Transplant Surgery

The aim of project DIVAT-URO (Données Informatisées et Validées en Transplantation - Urology) is to organize a thematic network in urology traced on NetWork DIVAT to supplement the medical and biological data of DIVAT existing cohort with parameters of surgical transplantation of kidney and pancreas. These data will concern the transplantation itself and the events and complications related to surgery occurring throughout the follow-up. The collection will involve patients in the cohort DIVAT and future patients. This project will allow us to have the sufficiency of surgical transplantation by increasing the quantity and quality of information gathered thus avoiding the biases commonly upbraided against the retrospective studies. Finally, by supplementing it with new parameters, it will strengthen the medical and scientific interest of the cohort DIVAT and will open new perspectives for clinical trials in surgery and work in epidemiology.Networking of urologists and the expansion of the base DIVAT would carry out research in epidemiology and factors that may play a role in the outcome of renal and pancreatic transplantation. It would also help to define good practices. The first study from the proposed network DIVAT-Uro is assessing the impact of vesico-ureteric reflux on the occurrence of urinary tract infections and effects on survival of the transplant in the recipient adult.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1616

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18 years
  • Patients received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant
  • Patients who read the newsletter and signed the consent form on the computerization of data

Exclusion Criteria:

  • Patients aged under 18 years
  • Patients who did not sign the consent form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Capture data
Andet: Capture data
Capture and standardization of data of patients aged over 18 years received a kidney transplant or a simultaneous pancreas-kidney transplant from data sources will be performed by clinical research associates.The quality of data will be validated by cross annual audits. The statistical analysis will be made on a case by case according to clinical objectives.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges KARAM, Profesor, Nantes University Hospital
  • Studiestol: Lionel BADET, Profesor, CHU de Lyon
  • Studiestol: François IBORRA, Doctor, CHU de Montpellier
  • Studiestol: Jacques HUBERT, Profesor, CHU de Nancy
  • Studiestol: Arnaud MEJEAN, Profesor, Hôpital Necker - AP-HP
  • Studiestol: Pascal RISCHMANN, Profesor, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD/09/11-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Capture data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner