Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia (IMIEPAP)
Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia: a Prospective Randomized Controlled Trial.
The hypothesis of this study is that long-term outcome in elderly patients admitted with the diagnosis of community-acquired pneumonia (CAP) or healthcare-associated pneumonia (HCAP) would improve with a multidimensional intervention including assessment of co-morbidities, nutritional, functional and cognitive status and immunization.
研究概览
详细说明
Detailed description published in "Revista Española de Geriatría y Gerontología" (see citation and link)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (aged 65 years and over), of either sex, not dependent for basic activities of daily living (Barthel index ≥60 points).
- Diagnosed with community-acquired pneumonia at the Emergency Department or Day Hospitals at "Hospital de la Santa Creu I Santa Pau"
- Admitted to hospital.
Exclusion Criteria:
- Derived from other acute care hospitals.
- Patients with HIV infection.
- Neutrophil counter<1000/mm3
- Transplanted patients.
- Barthel index<60 points.
- Terminal disease.
- No signed informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Multidisciplinar intervention
Patients that will receive the multidimensional intervention during the ambulatory follow-up.
|
The patient will be cited 2 months after hospital discharge for a geriatric evaluation carried out by a geriatric nurse and an internist with geriatric training.
The duration of the first visit is 45-60 minutes.
The visit consists of: 1. Assessment of the pneumonia resolution, co-morbidities, aspiration risk, risk of multiresistant infections, and the immunization, functional and cognitive status.
2.
An individualized intervention plan.
The patient and family or caregiver will receive an educational intervention, a written report with the planned intervention and an educational leaflet.
Those patients who require further assessment or follow up of the intervention will receive 1 or 2 more visits and all the patients will be cited one year after the first visit.
其他名称：
|
|
无干预：Conventional follow up
This is an observation only group and outpatient follow up will be indicated in accordance with usual and customary practices.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Healthcare resources utilization (readmissions and consultations to hospital and emergency department).
大体时间：1 year after hospital admission for pneumonia
|
To achieve the variables related to the healthcare resource utilization, computarized medical records will be reviewed and all patients will be followed up by telephone interview one year after discharge.The cause for readmission will be recorded.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Functional status
大体时间：1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge. Dependency in basic activities of daily living will be scored using the Barthel Index (Mahoney & Barthel. Maryland State Med J 14; 61-65) which measures the capacity to perform ten basic activities and gives a quantitative estimation of the patient level of dependency, scoring to 0 (totally dependent) to 100 (totally independent). |
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Institutionalization
大体时间：1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Survival
大体时间：1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview to patient or relatives one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olga H Torres, Phd、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- 学习椅：Domingo Ruiz, MD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月24日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.