Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia (IMIEPAP)
24 de febrero de 2019 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia: a Prospective Randomized Controlled Trial.
The hypothesis of this study is that long-term outcome in elderly patients admitted with the diagnosis of community-acquired pneumonia (CAP) or healthcare-associated pneumonia (HCAP) would improve with a multidimensional intervention including assessment of co-morbidities, nutritional, functional and cognitive status and immunization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Detailed description published in "Revista Española de Geriatría y Gerontología" (see citation and link)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
314
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (aged 65 years and over), of either sex, not dependent for basic activities of daily living (Barthel index ≥60 points).
- Diagnosed with community-acquired pneumonia at the Emergency Department or Day Hospitals at "Hospital de la Santa Creu I Santa Pau"
- Admitted to hospital.
Exclusion Criteria:
- Derived from other acute care hospitals.
- Patients with HIV infection.
- Neutrophil counter<1000/mm3
- Transplanted patients.
- Barthel index<60 points.
- Terminal disease.
- No signed informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Multidisciplinar intervention
Patients that will receive the multidimensional intervention during the ambulatory follow-up.
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The patient will be cited 2 months after hospital discharge for a geriatric evaluation carried out by a geriatric nurse and an internist with geriatric training.
The duration of the first visit is 45-60 minutes.
The visit consists of: 1. Assessment of the pneumonia resolution, co-morbidities, aspiration risk, risk of multiresistant infections, and the immunization, functional and cognitive status.
2.
An individualized intervention plan.
The patient and family or caregiver will receive an educational intervention, a written report with the planned intervention and an educational leaflet.
Those patients who require further assessment or follow up of the intervention will receive 1 or 2 more visits and all the patients will be cited one year after the first visit.
Otros nombres:
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Sin intervención: Conventional follow up
This is an observation only group and outpatient follow up will be indicated in accordance with usual and customary practices.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Healthcare resources utilization (readmissions and consultations to hospital and emergency department).
Periodo de tiempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
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To achieve the variables related to the healthcare resource utilization, computarized medical records will be reviewed and all patients will be followed up by telephone interview one year after discharge.The cause for readmission will be recorded.
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1 year after hospital admission for pneumonia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional status
Periodo de tiempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
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Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge. Dependency in basic activities of daily living will be scored using the Barthel Index (Mahoney & Barthel. Maryland State Med J 14; 61-65) which measures the capacity to perform ten basic activities and gives a quantitative estimation of the patient level of dependency, scoring to 0 (totally dependent) to 100 (totally independent). |
1 year after hospital admission for pneumonia
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Institutionalization
Periodo de tiempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
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Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.
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1 year after hospital admission for pneumonia
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Survival
Periodo de tiempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
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Data will be obtained by review of medical records and telephone interview to patient or relatives one year after discharge.
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1 year after hospital admission for pneumonia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Olga H Torres, Phd, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Silla de estudio: Domingo Ruiz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-INT-2010-13
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