Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia (IMIEPAP)
24 февраля 2019 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia: a Prospective Randomized Controlled Trial.
The hypothesis of this study is that long-term outcome in elderly patients admitted with the diagnosis of community-acquired pneumonia (CAP) or healthcare-associated pneumonia (HCAP) would improve with a multidimensional intervention including assessment of co-morbidities, nutritional, functional and cognitive status and immunization.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Detailed description published in "Revista Española de Geriatría y Gerontología" (see citation and link)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
314
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (aged 65 years and over), of either sex, not dependent for basic activities of daily living (Barthel index ≥60 points).
- Diagnosed with community-acquired pneumonia at the Emergency Department or Day Hospitals at "Hospital de la Santa Creu I Santa Pau"
- Admitted to hospital.
Exclusion Criteria:
- Derived from other acute care hospitals.
- Patients with HIV infection.
- Neutrophil counter<1000/mm3
- Transplanted patients.
- Barthel index<60 points.
- Terminal disease.
- No signed informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Multidisciplinar intervention
Patients that will receive the multidimensional intervention during the ambulatory follow-up.
|
The patient will be cited 2 months after hospital discharge for a geriatric evaluation carried out by a geriatric nurse and an internist with geriatric training.
The duration of the first visit is 45-60 minutes.
The visit consists of: 1. Assessment of the pneumonia resolution, co-morbidities, aspiration risk, risk of multiresistant infections, and the immunization, functional and cognitive status.
2.
An individualized intervention plan.
The patient and family or caregiver will receive an educational intervention, a written report with the planned intervention and an educational leaflet.
Those patients who require further assessment or follow up of the intervention will receive 1 or 2 more visits and all the patients will be cited one year after the first visit.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Conventional follow up
This is an observation only group and outpatient follow up will be indicated in accordance with usual and customary practices.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Healthcare resources utilization (readmissions and consultations to hospital and emergency department).
Временное ограничение: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
To achieve the variables related to the healthcare resource utilization, computarized medical records will be reviewed and all patients will be followed up by telephone interview one year after discharge.The cause for readmission will be recorded.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional status
Временное ограничение: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge. Dependency in basic activities of daily living will be scored using the Barthel Index (Mahoney & Barthel. Maryland State Med J 14; 61-65) which measures the capacity to perform ten basic activities and gives a quantitative estimation of the patient level of dependency, scoring to 0 (totally dependent) to 100 (totally independent). |
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Institutionalization
Временное ограничение: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Survival
Временное ограничение: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview to patient or relatives one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olga H Torres, Phd, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Учебный стул: Domingo Ruiz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-INT-2010-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внебольничная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Multidimensional intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания