- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01285869
Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia (IMIEPAP)
Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia: a Prospective Randomized Controlled Trial.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (aged 65 years and over), of either sex, not dependent for basic activities of daily living (Barthel index ≥60 points).
- Diagnosed with community-acquired pneumonia at the Emergency Department or Day Hospitals at "Hospital de la Santa Creu I Santa Pau"
- Admitted to hospital.
Exclusion Criteria:
- Derived from other acute care hospitals.
- Patients with HIV infection.
- Neutrophil counter<1000/mm3
- Transplanted patients.
- Barthel index<60 points.
- Terminal disease.
- No signed informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multidisciplinar intervention
Patients that will receive the multidimensional intervention during the ambulatory follow-up.
|
The patient will be cited 2 months after hospital discharge for a geriatric evaluation carried out by a geriatric nurse and an internist with geriatric training.
The duration of the first visit is 45-60 minutes.
The visit consists of: 1. Assessment of the pneumonia resolution, co-morbidities, aspiration risk, risk of multiresistant infections, and the immunization, functional and cognitive status.
2.
An individualized intervention plan.
The patient and family or caregiver will receive an educational intervention, a written report with the planned intervention and an educational leaflet.
Those patients who require further assessment or follow up of the intervention will receive 1 or 2 more visits and all the patients will be cited one year after the first visit.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Conventional follow up
This is an observation only group and outpatient follow up will be indicated in accordance with usual and customary practices.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Healthcare resources utilization (readmissions and consultations to hospital and emergency department).
Ramy czasowe: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
To achieve the variables related to the healthcare resource utilization, computarized medical records will be reviewed and all patients will be followed up by telephone interview one year after discharge.The cause for readmission will be recorded.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional status
Ramy czasowe: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge. Dependency in basic activities of daily living will be scored using the Barthel Index (Mahoney & Barthel. Maryland State Med J 14; 61-65) which measures the capacity to perform ten basic activities and gives a quantitative estimation of the patient level of dependency, scoring to 0 (totally dependent) to 100 (totally independent). |
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Institutionalization
Ramy czasowe: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
|
Survival
Ramy czasowe: 1 year after hospital admission for pneumonia
|
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview to patient or relatives one year after discharge.
|
1 year after hospital admission for pneumonia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olga H Torres, Phd, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Krzesło do nauki: Domingo Ruiz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-INT-2010-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Multidimensional intervention
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony