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Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia (IMIEPAP)

24 febbraio 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Impact of a Multidimensional Intervention in Elderly Patients With Pneumonia: a Prospective Randomized Controlled Trial.

The hypothesis of this study is that long-term outcome in elderly patients admitted with the diagnosis of community-acquired pneumonia (CAP) or healthcare-associated pneumonia (HCAP) would improve with a multidimensional intervention including assessment of co-morbidities, nutritional, functional and cognitive status and immunization.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Detailed description published in "Revista Española de Geriatría y Gerontología" (see citation and link)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elderly patients (aged 65 years and over), of either sex, not dependent for basic activities of daily living (Barthel index ≥60 points).
  • Diagnosed with community-acquired pneumonia at the Emergency Department or Day Hospitals at "Hospital de la Santa Creu I Santa Pau"
  • Admitted to hospital.

Exclusion Criteria:

  • Derived from other acute care hospitals.
  • Patients with HIV infection.
  • Neutrophil counter<1000/mm3
  • Transplanted patients.
  • Barthel index<60 points.
  • Terminal disease.
  • No signed informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Multidisciplinar intervention
Patients that will receive the multidimensional intervention during the ambulatory follow-up.
Altro: Multidimensional intervention
The patient will be cited 2 months after hospital discharge for a geriatric evaluation carried out by a geriatric nurse and an internist with geriatric training. The duration of the first visit is 45-60 minutes. The visit consists of: 1. Assessment of the pneumonia resolution, co-morbidities, aspiration risk, risk of multiresistant infections, and the immunization, functional and cognitive status. 2. An individualized intervention plan. The patient and family or caregiver will receive an educational intervention, a written report with the planned intervention and an educational leaflet. Those patients who require further assessment or follow up of the intervention will receive 1 or 2 more visits and all the patients will be cited one year after the first visit.
Altri nomi:
  • Comprehensive geriatric assesment
Nessun intervento: Conventional follow up
This is an observation only group and outpatient follow up will be indicated in accordance with usual and customary practices.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthcare resources utilization (readmissions and consultations to hospital and emergency department).
Lasso di tempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
To achieve the variables related to the healthcare resource utilization, computarized medical records will be reviewed and all patients will be followed up by telephone interview one year after discharge.The cause for readmission will be recorded.
1 year after hospital admission for pneumonia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional status
Lasso di tempo: 1 year after hospital admission for pneumonia

Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.

Dependency in basic activities of daily living will be scored using the Barthel Index (Mahoney & Barthel. Maryland State Med J 14; 61-65) which measures the capacity to perform ten basic activities and gives a quantitative estimation of the patient level of dependency, scoring to 0 (totally dependent) to 100 (totally independent).
1 year after hospital admission for pneumonia
Institutionalization
Lasso di tempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview one year after discharge.
1 year after hospital admission for pneumonia
Survival
Lasso di tempo: 1 year after hospital admission for pneumonia
Data will be obtained by review of medical records and telephone interview to patient or relatives one year after discharge.
1 year after hospital admission for pneumonia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga H Torres, Phd, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Cattedra di studio: Domingo Ruiz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-INT-2010-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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