Recolonization Following Preoperative Disinfection Plastic Adhesive Drapes
2016年4月18日 更新者：Ulrica Nilsson、Örebro University, Sweden
Recolonization of the Skin Following Pre-operative Disinfection and Impact of the Use of Plastic Adhesive Drapes
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperatively after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape on the chest as well as with or without microbial sealant on the leg.
研究概览
详细说明
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperative after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape as well as with or without microbial sealant on the leg.
A RCT study of 140 patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) and/or aortic valve replacement (AVR) are included.
The investigators test the hypothesis that patients randomized to no plastic adhesive drape intraoperatively will have a reduced recolonisation compared to patients with plastic adhesive drape.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Örebro、瑞典、70182
- Orebro University, Faculty of medicine and Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Elective CABG and/or AVR
Exclusion Criteria:
Suffer from any recent infection two weeks prior to the start of the trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Plastic adesive drape
Intraoperative: Plastic adhesive drape on the chest and bare skin on the leg
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Plastic adhesive drape intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the chest and bare skin on the leg
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实验性的：Microbial Sealant
Intraoperative: Microbial Sealant on the leg and bare skin on the chest
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Microbial sealant intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the leg and bare skin on the chest
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bacterial samples
大体时间：Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
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Bacterial samples on the skin of the chest: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter five times both on the skin and in the surgical wound i.e. 60, 120, 180 and 240 minutes intraoperatively as well as at the closure of the surgical wound. Bacterial samples on the leg: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter at two occasions both : on the skin and in the surgical wound i.e. at the incision and at the closure of the surgical wound. |
Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Surgical site infection
大体时间：once
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ASEPSIS score will be measured after 2 months
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once
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrica Nilsson, PhD, Professor、Örebro University, faculty of Medicine and Health , Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson U. Bacterial growth and wound infection following saphenous vein harvesting in cardiac surgery: a randomized controlled trial of the impact of microbial skin sealant. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Nov;33(11):1981-7. doi: 10.1007/s10096-014-2168-x. Epub 2014 Jun 8.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Response to M.H. Stevens and N.M. Klinger, re: Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery. J Hosp Infect. 2013 Dec;85(4):325. doi: 10.1016/j.jhin.2013.09.001. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery: a randomized controlled trial of the use of plastic adhesive drape compared with bare skin. J Hosp Infect. 2013 Jun;84(2):151-8. doi: 10.1016/j.jhin.2013.02.011. Epub 2013 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010/46
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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