- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01316588
Recolonization Following Preoperative Disinfection Plastic Adhesive Drapes
Recolonization of the Skin Following Pre-operative Disinfection and Impact of the Use of Plastic Adhesive Drapes
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70182
- Orebro University, Faculty of medicine and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Elective CABG and/or AVR
Exclusion Criteria:
Suffer from any recent infection two weeks prior to the start of the trial
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Plastic adesive drape
Intraoperative: Plastic adhesive drape on the chest and bare skin on the leg
|
Plastic adhesive drape intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the chest and bare skin on the leg
|
Eksperymentalny: Microbial Sealant
Intraoperative: Microbial Sealant on the leg and bare skin on the chest
|
Microbial sealant intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the leg and bare skin on the chest
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bacterial samples
Ramy czasowe: Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
|
Bacterial samples on the skin of the chest: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter five times both on the skin and in the surgical wound i.e. 60, 120, 180 and 240 minutes intraoperatively as well as at the closure of the surgical wound. Bacterial samples on the leg: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter at two occasions both : on the skin and in the surgical wound i.e. at the incision and at the closure of the surgical wound. |
Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Surgical site infection
Ramy czasowe: once
|
ASEPSIS score will be measured after 2 months
|
once
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrica Nilsson, PhD, Professor, Örebro University, faculty of Medicine and Health , Sweden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson U. Bacterial growth and wound infection following saphenous vein harvesting in cardiac surgery: a randomized controlled trial of the impact of microbial skin sealant. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Nov;33(11):1981-7. doi: 10.1007/s10096-014-2168-x. Epub 2014 Jun 8.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Response to M.H. Stevens and N.M. Klinger, re: Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery. J Hosp Infect. 2013 Dec;85(4):325. doi: 10.1016/j.jhin.2013.09.001. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery: a randomized controlled trial of the use of plastic adhesive drape compared with bare skin. J Hosp Infect. 2013 Jun;84(2):151-8. doi: 10.1016/j.jhin.2013.02.011. Epub 2013 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plastic adesive drape
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaZakończonyZakażenie miejsca operowanegoWłochy
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Technical University of MunichZakończonyPorównanie liczby zakażeń miejsca operowanego | Pokrycie ściany jamy brzusznej podczas laparotomii za pomocą zatwierdzonego ochraniacza krawędzi rany brzusznej 3M™ Steri-Drape™ i standardowej tkaniny | WymazyNiemcy
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyChirurgia | Chirurgia -- powikłania | Infekcja rany chirurgicznej | Zakażenie miejsca operowanegoZjednoczone Królestwo