Recolonization Following Preoperative Disinfection Plastic Adhesive Drapes
maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ulrica Nilsson, Örebro University, Sweden
Recolonization of the Skin Following Pre-operative Disinfection and Impact of the Use of Plastic Adhesive Drapes
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperatively after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape on the chest as well as with or without microbial sealant on the leg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperative after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape as well as with or without microbial sealant on the leg.
A RCT study of 140 patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) and/or aortic valve replacement (AVR) are included.
The investigators test the hypothesis that patients randomized to no plastic adhesive drape intraoperatively will have a reduced recolonisation compared to patients with plastic adhesive drape.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70182
- Orebro University, Faculty of medicine and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Elective CABG and/or AVR
Exclusion Criteria:
Suffer from any recent infection two weeks prior to the start of the trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plastic adesive drape
Intraoperative: Plastic adhesive drape on the chest and bare skin on the leg
|
Plastic adhesive drape intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the chest and bare skin on the leg
|
|
Kokeellinen: Microbial Sealant
Intraoperative: Microbial Sealant on the leg and bare skin on the chest
|
Microbial sealant intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the leg and bare skin on the chest
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bacterial samples
Aikaikkuna: Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
|
Bacterial samples on the skin of the chest: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter five times both on the skin and in the surgical wound i.e. 60, 120, 180 and 240 minutes intraoperatively as well as at the closure of the surgical wound. Bacterial samples on the leg: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter at two occasions both : on the skin and in the surgical wound i.e. at the incision and at the closure of the surgical wound. |
Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surgical site infection
Aikaikkuna: once
|
ASEPSIS score will be measured after 2 months
|
once
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrica Nilsson, PhD, Professor, Örebro University, faculty of Medicine and Health , Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson U. Bacterial growth and wound infection following saphenous vein harvesting in cardiac surgery: a randomized controlled trial of the impact of microbial skin sealant. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Nov;33(11):1981-7. doi: 10.1007/s10096-014-2168-x. Epub 2014 Jun 8.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Response to M.H. Stevens and N.M. Klinger, re: Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery. J Hosp Infect. 2013 Dec;85(4):325. doi: 10.1016/j.jhin.2013.09.001. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery: a randomized controlled trial of the use of plastic adhesive drape compared with bare skin. J Hosp Infect. 2013 Jun;84(2):151-8. doi: 10.1016/j.jhin.2013.02.011. Epub 2013 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .