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A Normal Donor Sample Collection Study in Healthy Adults

2011年11月3日更新者：Astute Medical, Inc.

More than one site will participate in the collection of blood and urine samples from healthy adult subjects. These samples will be used for future testing to serve as aged-matched normal controls and to establish normal reference ranges in the development of new invitro diagnostic devices.

研究概览

地位

完全的

条件

Healthy Normal Volunteers

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Santa Ana、California、美国、92705
    - Apex Research Institute
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Clinical Research Consortium
- New York
  - Rochester、New York、美国、14609
    - Rochester Clinical Research, Inc.
- Tennessee
  - Gray、Tennessee、美国、37615
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75234
    - Research Across America

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Healthy Adults

描述

Inclusion Criteria:

Apparently healthy adults (age ≥ 21 years)
Provide written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days;
Any known or suspected significant chronic medical conditions (such as diabetes, coronary artery disease, renal insufficiency, hypertension, hypercholesterolemia, chronic inflammatory diseases [e.g., rheumatoid arthritis], cancer, etc);
Trauma-related surgery within the last 6 months;
Any surgery, hospitalization or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months;
Received any blood product transfusion within the previous 2 months;
Pregnant women or children;
Prisoners or institutionalized individuals;
Already provided blood or urine samples for this study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Astute Medical, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月17日

首先提交符合 QC 标准的