- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01318863
A Normal Donor Sample Collection Study in Healthy Adults
3 de noviembre de 2011 actualizado por: Astute Medical, Inc.
More than one site will participate in the collection of blood and urine samples from healthy adult subjects.
These samples will be used for future testing to serve as aged-matched normal controls and to establish normal reference ranges in the development of new invitro diagnostic devices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Apex Research Institute
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Clinical Research Consortium
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
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-
Tennessee
-
Gray, Tennessee, Estados Unidos, 37615
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Research Across America
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy Adults
Descripción
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy adults (age ≥ 21 years)
- Provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days;
- Any known or suspected significant chronic medical conditions (such as diabetes, coronary artery disease, renal insufficiency, hypertension, hypercholesterolemia, chronic inflammatory diseases [e.g., rheumatoid arthritis], cancer, etc);
- Trauma-related surgery within the last 6 months;
- Any surgery, hospitalization or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months;
- Received any blood product transfusion within the previous 2 months;
- Pregnant women or children;
- Prisoners or institutionalized individuals;
- Already provided blood or urine samples for this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AST-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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