- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01318863
A Normal Donor Sample Collection Study in Healthy Adults
3 november 2011 uppdaterad av: Astute Medical, Inc.
More than one site will participate in the collection of blood and urine samples from healthy adult subjects.
These samples will be used for future testing to serve as aged-matched normal controls and to establish normal reference ranges in the development of new invitro diagnostic devices.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Apex Research Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
- Clinical Research Consortium
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Tennessee
-
Gray, Tennessee, Förenta staterna, 37615
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
- Research Across America
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy Adults
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy adults (age ≥ 21 years)
- Provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days;
- Any known or suspected significant chronic medical conditions (such as diabetes, coronary artery disease, renal insufficiency, hypertension, hypercholesterolemia, chronic inflammatory diseases [e.g., rheumatoid arthritis], cancer, etc);
- Trauma-related surgery within the last 6 months;
- Any surgery, hospitalization or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months;
- Received any blood product transfusion within the previous 2 months;
- Pregnant women or children;
- Prisoners or institutionalized individuals;
- Already provided blood or urine samples for this study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AST-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Healthy Normal Volunteers
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har inte rekryterat ännu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
K. Sreekumaran NairNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.Department of Health and Human ServicesAvslutadNormal drogtoleransFörenta staterna