- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01318863
A Normal Donor Sample Collection Study in Healthy Adults
3. november 2011 opdateret af: Astute Medical, Inc.
More than one site will participate in the collection of blood and urine samples from healthy adult subjects.
These samples will be used for future testing to serve as aged-matched normal controls and to establish normal reference ranges in the development of new invitro diagnostic devices.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Apex Research Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Clinical Research Consortium
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Tennessee
-
Gray, Tennessee, Forenede Stater, 37615
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
- Research Across America
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy Adults
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy adults (age ≥ 21 years)
- Provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days;
- Any known or suspected significant chronic medical conditions (such as diabetes, coronary artery disease, renal insufficiency, hypertension, hypercholesterolemia, chronic inflammatory diseases [e.g., rheumatoid arthritis], cancer, etc);
- Trauma-related surgery within the last 6 months;
- Any surgery, hospitalization or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months;
- Received any blood product transfusion within the previous 2 months;
- Pregnant women or children;
- Prisoners or institutionalized individuals;
- Already provided blood or urine samples for this study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2011
Først opslået (Skøn)
21. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AST-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthy Normal Volunteers
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater