- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01318863
A Normal Donor Sample Collection Study in Healthy Adults
3 november 2011 bijgewerkt door: Astute Medical, Inc.
More than one site will participate in the collection of blood and urine samples from healthy adult subjects.
These samples will be used for future testing to serve as aged-matched normal controls and to establish normal reference ranges in the development of new invitro diagnostic devices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Apex Research Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- Clinical Research Consortium
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Tennessee
-
Gray, Tennessee, Verenigde Staten, 37615
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
- Research Across America
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy Adults
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy adults (age ≥ 21 years)
- Provide written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days;
- Any known or suspected significant chronic medical conditions (such as diabetes, coronary artery disease, renal insufficiency, hypertension, hypercholesterolemia, chronic inflammatory diseases [e.g., rheumatoid arthritis], cancer, etc);
- Trauma-related surgery within the last 6 months;
- Any surgery, hospitalization or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months;
- Received any blood product transfusion within the previous 2 months;
- Pregnant women or children;
- Prisoners or institutionalized individuals;
- Already provided blood or urine samples for this study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AST-015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .