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Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic

2017年5月4日 更新者:Dr. Frances Chung、University Health Network, Toronto

Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic:The Combination of Counseling, Pharmacotherapy and Quit Line

Main Hypothesis: The multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by quit line) in the preoperative clinic is more effective than the simple preoperative smoking intervention (brief advice and provision of information about the quit lines ) in terms of short-term and long-term quit rates

Objectives: To evaluate the effectiveness and feasibility of a multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by the quit line) in the preoperative clinic to help surgical patients quit smoking perioperatively and for the long-term.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

296

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
        • Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes per day for more than 1 year
  • And had no period of smoking abstinence longer than 3 months in the past year.
  • Patients who are scheduled to have any elective surgery next 7 to 60 days. Patients > 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling or unable to give informed consent
  • Patients who are pregnant and breast feeding
  • Patients with any psychiatric disorder
  • Patients who used nicotine replacement / bupropion within previous 3 months
  • Cardiovascular disease within the past 6 months
  • Any serious or unstable disease within the past 6 months
  • Drug or alcohol abuse within the past year.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Smoking cessation group
Counselling, Pharmacotherapy and Smokers Help Line
The smoking-cessation program has three components; structured preoperative counseling, pharmacotherapy with varenicline for three months, and referral to the quit line (Smokers' Helpline) for proactive telephone counseling and follow up
其他:Control group
Brief informatin about quitting and smokers help line
Interventions in the control group will be a brief advice regarding smoking cessation and provision of the quit line's information.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
pre-surgery counseling for quit smoking
大体时间:1 year after surgery

In order to determine the prevalence of abstinence in long-term follow up (4, 12, 24 and 52 weeks), patients will be asked the following questions:

  • Have you been abstinent from smoking for the past four weeks? (4-week abstinence)
  • Do you currently smoke cigarettes everyday? (point prevalence)
  • Have you been abstinent from smoking since the last time you quit smoking? (continuous abstinence)
1 year after surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
perioperative complications
大体时间:3 months after surgery
Secondary outcome measures that will be studied are as follows: The changes in the number of cigarettes consumed per day or 'stage of change' at 4, 12, 24 and 52 weeks after the initial assigned target quit date. The incidence of perioperative complications (until 30 days after surgery) as well as medication-related adverse events (and serious adverse events) will also be recorded (only those who in the smoking-cessation program).
3 months after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Frances Chung, FRCPC、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月21日

首次发布 (估计)

2011年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月4日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WS836526

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