Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic

4 maj 2017 uppdaterad av: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic:The Combination of Counseling, Pharmacotherapy and Quit Line

Main Hypothesis: The multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by quit line) in the preoperative clinic is more effective than the simple preoperative smoking intervention (brief advice and provision of information about the quit lines ) in terms of short-term and long-term quit rates

Objectives: To evaluate the effectiveness and feasibility of a multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by the quit line) in the preoperative clinic to help surgical patients quit smoking perioperatively and for the long-term.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes per day for more than 1 year
  • And had no period of smoking abstinence longer than 3 months in the past year.
  • Patients who are scheduled to have any elective surgery next 7 to 60 days. Patients > 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling or unable to give informed consent
  • Patients who are pregnant and breast feeding
  • Patients with any psychiatric disorder
  • Patients who used nicotine replacement / bupropion within previous 3 months
  • Cardiovascular disease within the past 6 months
  • Any serious or unstable disease within the past 6 months
  • Drug or alcohol abuse within the past year.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smoking cessation group
Counselling, Pharmacotherapy and Smokers Help Line
The smoking-cessation program has three components; structured preoperative counseling, pharmacotherapy with varenicline for three months, and referral to the quit line (Smokers' Helpline) for proactive telephone counseling and follow up
Övrig: Control group
Brief informatin about quitting and smokers help line
Interventions in the control group will be a brief advice regarding smoking cessation and provision of the quit line's information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pre-surgery counseling for quit smoking
Tidsram: 1 year after surgery

In order to determine the prevalence of abstinence in long-term follow up (4, 12, 24 and 52 weeks), patients will be asked the following questions:

  • Have you been abstinent from smoking for the past four weeks? (4-week abstinence)
  • Do you currently smoke cigarettes everyday? (point prevalence)
  • Have you been abstinent from smoking since the last time you quit smoking? (continuous abstinence)
1 year after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperative complications
Tidsram: 3 months after surgery
Secondary outcome measures that will be studied are as follows: The changes in the number of cigarettes consumed per day or 'stage of change' at 4, 12, 24 and 52 weeks after the initial assigned target quit date. The incidence of perioperative complications (until 30 days after surgery) as well as medication-related adverse events (and serious adverse events) will also be recorded (only those who in the smoking-cessation program).
3 months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Chung, FRCPC, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WS836526

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera