Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic
4 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic:The Combination of Counseling, Pharmacotherapy and Quit Line
Main Hypothesis: The multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by quit line) in the preoperative clinic is more effective than the simple preoperative smoking intervention (brief advice and provision of information about the quit lines ) in terms of short-term and long-term quit rates
Objectives: To evaluate the effectiveness and feasibility of a multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by the quit line) in the preoperative clinic to help surgical patients quit smoking perioperatively and for the long-term.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
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Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who smoke more than 10 cigarettes per day for more than 1 year
- And had no period of smoking abstinence longer than 3 months in the past year.
- Patients who are scheduled to have any elective surgery next 7 to 60 days. Patients > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling or unable to give informed consent
- Patients who are pregnant and breast feeding
- Patients with any psychiatric disorder
- Patients who used nicotine replacement / bupropion within previous 3 months
- Cardiovascular disease within the past 6 months
- Any serious or unstable disease within the past 6 months
- Drug or alcohol abuse within the past year.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Smoking cessation group
Counselling, Pharmacotherapy and Smokers Help Line
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The smoking-cessation program has three components; structured preoperative counseling, pharmacotherapy with varenicline for three months, and referral to the quit line (Smokers' Helpline) for proactive telephone counseling and follow up
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Otro: Control group
Brief informatin about quitting and smokers help line
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Interventions in the control group will be a brief advice regarding smoking cessation and provision of the quit line's information.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pre-surgery counseling for quit smoking
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
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In order to determine the prevalence of abstinence in long-term follow up (4, 12, 24 and 52 weeks), patients will be asked the following questions:
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1 year after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perioperative complications
Periodo de tiempo: 3 months after surgery
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Secondary outcome measures that will be studied are as follows: The changes in the number of cigarettes consumed per day or 'stage of change' at 4, 12, 24 and 52 weeks after the initial assigned target quit date.
The incidence of perioperative complications (until 30 days after surgery) as well as medication-related adverse events (and serious adverse events) will also be recorded (only those who in the smoking-cessation program).
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, FRCPC, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .