Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic
4. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic:The Combination of Counseling, Pharmacotherapy and Quit Line
Main Hypothesis: The multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by quit line) in the preoperative clinic is more effective than the simple preoperative smoking intervention (brief advice and provision of information about the quit lines ) in terms of short-term and long-term quit rates
Objectives: To evaluate the effectiveness and feasibility of a multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by the quit line) in the preoperative clinic to help surgical patients quit smoking perioperatively and for the long-term.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
296
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who smoke more than 10 cigarettes per day for more than 1 year
- And had no period of smoking abstinence longer than 3 months in the past year.
- Patients who are scheduled to have any elective surgery next 7 to 60 days. Patients > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling or unable to give informed consent
- Patients who are pregnant and breast feeding
- Patients with any psychiatric disorder
- Patients who used nicotine replacement / bupropion within previous 3 months
- Cardiovascular disease within the past 6 months
- Any serious or unstable disease within the past 6 months
- Drug or alcohol abuse within the past year.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Smoking cessation group
Counselling, Pharmacotherapy and Smokers Help Line
|
The smoking-cessation program has three components; structured preoperative counseling, pharmacotherapy with varenicline for three months, and referral to the quit line (Smokers' Helpline) for proactive telephone counseling and follow up
|
|
Sonstiges: Control group
Brief informatin about quitting and smokers help line
|
Interventions in the control group will be a brief advice regarding smoking cessation and provision of the quit line's information.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pre-surgery counseling for quit smoking
Zeitfenster: 1 year after surgery
|
In order to determine the prevalence of abstinence in long-term follow up (4, 12, 24 and 52 weeks), patients will be asked the following questions:
|
1 year after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perioperative complications
Zeitfenster: 3 months after surgery
|
Secondary outcome measures that will be studied are as follows: The changes in the number of cigarettes consumed per day or 'stage of change' at 4, 12, 24 and 52 weeks after the initial assigned target quit date.
The incidence of perioperative complications (until 30 days after surgery) as well as medication-related adverse events (and serious adverse events) will also be recorded (only those who in the smoking-cessation program).
|
3 months after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frances Chung, FRCPC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WS836526
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .