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Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic

2017년 5월 4일 업데이트: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Smoking Cessation Program in the Preadmission Clinic:The Combination of Counseling, Pharmacotherapy and Quit Line

Main Hypothesis: The multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by quit line) in the preoperative clinic is more effective than the simple preoperative smoking intervention (brief advice and provision of information about the quit lines ) in terms of short-term and long-term quit rates

Objectives: To evaluate the effectiveness and feasibility of a multifaceted intervention (preoperative counseling, pharmacotherapy by varenicline and follow up by the quit line) in the preoperative clinic to help surgical patients quit smoking perioperatively and for the long-term.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes per day for more than 1 year
  • And had no period of smoking abstinence longer than 3 months in the past year.
  • Patients who are scheduled to have any elective surgery next 7 to 60 days. Patients > 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling or unable to give informed consent
  • Patients who are pregnant and breast feeding
  • Patients with any psychiatric disorder
  • Patients who used nicotine replacement / bupropion within previous 3 months
  • Cardiovascular disease within the past 6 months
  • Any serious or unstable disease within the past 6 months
  • Drug or alcohol abuse within the past year.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Smoking cessation group
Counselling, Pharmacotherapy and Smokers Help Line
The smoking-cessation program has three components; structured preoperative counseling, pharmacotherapy with varenicline for three months, and referral to the quit line (Smokers' Helpline) for proactive telephone counseling and follow up
다른: Control group
Brief informatin about quitting and smokers help line
Interventions in the control group will be a brief advice regarding smoking cessation and provision of the quit line's information.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pre-surgery counseling for quit smoking
기간: 1 year after surgery

In order to determine the prevalence of abstinence in long-term follow up (4, 12, 24 and 52 weeks), patients will be asked the following questions:

  • Have you been abstinent from smoking for the past four weeks? (4-week abstinence)
  • Do you currently smoke cigarettes everyday? (point prevalence)
  • Have you been abstinent from smoking since the last time you quit smoking? (continuous abstinence)
1 year after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
perioperative complications
기간: 3 months after surgery
Secondary outcome measures that will be studied are as follows: The changes in the number of cigarettes consumed per day or 'stage of change' at 4, 12, 24 and 52 weeks after the initial assigned target quit date. The incidence of perioperative complications (until 30 days after surgery) as well as medication-related adverse events (and serious adverse events) will also be recorded (only those who in the smoking-cessation program).
3 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Frances Chung, FRCPC, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WS836526

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