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Colorectal Polyp Discrimination Using High-Definition Narrow Band Imaging

2014年1月8日更新者：Mayo Clinic

The investigators seek to compare the accuracy of the existing colonoscope model to determine the magnitude of the improvement the investigators can expect in polyp discrimination as neoplastic or non-neoplastic.

研究概览

地位

完全的

条件

结肠息肉

详细说明

Information will be collected. Images will be taken.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

556

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Men and Women(not pregnant) presenting to the GI lab for colonoscopy. Child bearing potential not excluded.

描述

Inclusion Criteria:

Age 18 and older
Presenting for surveillance, screening or diagnostic colonoscopy
Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Inability to provided informed consent
Pregnancy
Known inflammatory bowel disease
Personal or family history of polyposis or nonpolyposis syndrome
Emergency colonoscopy/endoscopy
Coagulopathy or thrombocytopenia preventing polypectomy
Procedure indication for acute bleeding or active colitis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Accuracy of In Vivo determination of colorectal polyps histopathology 大体时间：1 year	Compare accuracy of current colonoscope to improved colonoscope for discrimination of polyps as neoplastic versus non-neoplastic. The accuracies of the two approaches will be compared via logistic regression model with the significance of the difference in the accuracies assessed via generalized estimating equation approach to take account of the possible dependence introduced by inclusion of mulitple polyps per patient.	1 year

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Sensitivity and specificity of In Vivo discrimination of colorectal polyp histopathology in white light and narrow band imaging modes. 大体时间：1 year	Estimate the sensitivity and specificity in high definition mode for distinguishing neoplastic from none neoplastic lesions. Sensitivity and specificity will be estimated using the logistic regression approach as above; 95% confidence intervals will be obtained by transforming confidence intervals on the logs odds scale.	1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

Olympic Medical

调查人员

首席研究员：Michael B Wallace, MD,MPH、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月16日

首先提交符合 QC 标准的