Colorectal Polyp Discrimination Using High-Definition Narrow Band Imaging
8 de enero de 2014 actualizado por: Mayo Clinic
The investigators seek to compare the accuracy of the existing colonoscope model to determine the magnitude of the improvement the investigators can expect in polyp discrimination as neoplastic or non-neoplastic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Information will be collected.
Images will be taken.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
556
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Men and Women(not pregnant) presenting to the GI lab for colonoscopy.
Child bearing potential not excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Presenting for surveillance, screening or diagnostic colonoscopy
- Willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to provided informed consent
- Pregnancy
- Known inflammatory bowel disease
- Personal or family history of polyposis or nonpolyposis syndrome
- Emergency colonoscopy/endoscopy
- Coagulopathy or thrombocytopenia preventing polypectomy
- Procedure indication for acute bleeding or active colitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of In Vivo determination of colorectal polyps histopathology
Periodo de tiempo: 1 year
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Compare accuracy of current colonoscope to improved colonoscope for discrimination of polyps as neoplastic versus non-neoplastic.
The accuracies of the two approaches will be compared via logistic regression model with the significance of the difference in the accuracies assessed via generalized estimating equation approach to take account of the possible dependence introduced by inclusion of mulitple polyps per patient.
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity and specificity of In Vivo discrimination of colorectal polyp histopathology in white light and narrow band imaging modes.
Periodo de tiempo: 1 year
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Estimate the sensitivity and specificity in high definition mode for distinguishing neoplastic from none neoplastic lesions.
Sensitivity and specificity will be estimated using the logistic regression approach as above; 95% confidence intervals will be obtained by transforming confidence intervals on the logs odds scale.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10 002315
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