- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354873
Colorectal Polyp Discrimination Using High-Definition Narrow Band Imaging
8 januari 2014 uppdaterad av: Mayo Clinic
The investigators seek to compare the accuracy of the existing colonoscope model to determine the magnitude of the improvement the investigators can expect in polyp discrimination as neoplastic or non-neoplastic.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Information will be collected.
Images will be taken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
556
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Men and Women(not pregnant) presenting to the GI lab for colonoscopy.
Child bearing potential not excluded.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Presenting for surveillance, screening or diagnostic colonoscopy
- Willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to provided informed consent
- Pregnancy
- Known inflammatory bowel disease
- Personal or family history of polyposis or nonpolyposis syndrome
- Emergency colonoscopy/endoscopy
- Coagulopathy or thrombocytopenia preventing polypectomy
- Procedure indication for acute bleeding or active colitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Accuracy of In Vivo determination of colorectal polyps histopathology
Tidsram: 1 year
|
Compare accuracy of current colonoscope to improved colonoscope for discrimination of polyps as neoplastic versus non-neoplastic.
The accuracies of the two approaches will be compared via logistic regression model with the significance of the difference in the accuracies assessed via generalized estimating equation approach to take account of the possible dependence introduced by inclusion of mulitple polyps per patient.
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensitivity and specificity of In Vivo discrimination of colorectal polyp histopathology in white light and narrow band imaging modes.
Tidsram: 1 year
|
Estimate the sensitivity and specificity in high definition mode for distinguishing neoplastic from none neoplastic lesions.
Sensitivity and specificity will be estimated using the logistic regression approach as above; 95% confidence intervals will be obtained by transforming confidence intervals on the logs odds scale.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael B Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10 002315
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.Har inte rekryterat ännuPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp