Colorectal Polyp Discrimination Using High-Definition Narrow Band Imaging
2014. január 8. frissítette: Mayo Clinic
The investigators seek to compare the accuracy of the existing colonoscope model to determine the magnitude of the improvement the investigators can expect in polyp discrimination as neoplastic or non-neoplastic.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Information will be collected.
Images will be taken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
556
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Men and Women(not pregnant) presenting to the GI lab for colonoscopy.
Child bearing potential not excluded.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Presenting for surveillance, screening or diagnostic colonoscopy
- Willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to provided informed consent
- Pregnancy
- Known inflammatory bowel disease
- Personal or family history of polyposis or nonpolyposis syndrome
- Emergency colonoscopy/endoscopy
- Coagulopathy or thrombocytopenia preventing polypectomy
- Procedure indication for acute bleeding or active colitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Accuracy of In Vivo determination of colorectal polyps histopathology
Időkeret: 1 year
|
Compare accuracy of current colonoscope to improved colonoscope for discrimination of polyps as neoplastic versus non-neoplastic.
The accuracies of the two approaches will be compared via logistic regression model with the significance of the difference in the accuracies assessed via generalized estimating equation approach to take account of the possible dependence introduced by inclusion of mulitple polyps per patient.
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity of In Vivo discrimination of colorectal polyp histopathology in white light and narrow band imaging modes.
Időkeret: 1 year
|
Estimate the sensitivity and specificity in high definition mode for distinguishing neoplastic from none neoplastic lesions.
Sensitivity and specificity will be estimated using the logistic regression approach as above; 95% confidence intervals will be obtained by transforming confidence intervals on the logs odds scale.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10 002315
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .