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Colorectal Polyp Discrimination Using High-Definition Narrow Band Imaging

8. Januar 2014 aktualisiert von: Mayo Clinic
The investigators seek to compare the accuracy of the existing colonoscope model to determine the magnitude of the improvement the investigators can expect in polyp discrimination as neoplastic or non-neoplastic.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Information will be collected. Images will be taken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Men and Women(not pregnant) presenting to the GI lab for colonoscopy. Child bearing potential not excluded.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older
  • Presenting for surveillance, screening or diagnostic colonoscopy
  • Willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to provided informed consent
  • Pregnancy
  • Known inflammatory bowel disease
  • Personal or family history of polyposis or nonpolyposis syndrome
  • Emergency colonoscopy/endoscopy
  • Coagulopathy or thrombocytopenia preventing polypectomy
  • Procedure indication for acute bleeding or active colitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accuracy of In Vivo determination of colorectal polyps histopathology
Zeitfenster: 1 year
Compare accuracy of current colonoscope to improved colonoscope for discrimination of polyps as neoplastic versus non-neoplastic. The accuracies of the two approaches will be compared via logistic regression model with the significance of the difference in the accuracies assessed via generalized estimating equation approach to take account of the possible dependence introduced by inclusion of mulitple polyps per patient.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivity and specificity of In Vivo discrimination of colorectal polyp histopathology in white light and narrow band imaging modes.
Zeitfenster: 1 year
Estimate the sensitivity and specificity in high definition mode for distinguishing neoplastic from none neoplastic lesions. Sensitivity and specificity will be estimated using the logistic regression approach as above; 95% confidence intervals will be obtained by transforming confidence intervals on the logs odds scale.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Olympic Medical

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael B Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10 002315

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