A Pilot Study of the Efficacy and Program Cost-effectiveness of Prevention Plus for Childhood Obesity
2018年4月3日 更新者:Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
In 2007 the Expert Committee published recommendations on the prevention and treatment of childhood obesity.
These recommendations outlined four interventions intended for advancement based on the child's age, body mass index (BMI), and response to treatment.
The initial stage, Prevention Plus, is to be implemented in the primary care setting and focuses on primary care providers monitoring growth monthly and delivering intervention messages that target dietary and leisure-time behaviors that most contribute to energy imbalance in children.
Little research has evaluated the efficacy of these recommendations.
Thus the primary goal of the proposed pilot study is to test the feasibility of the Prevention Plus stage for treating childhood overweight and obesity in a primary care setting.
As the cost of interventions is a large barrier to the translation of evidence-based research into primary care settings, a second goal of the project is to evaluate program cost-effectiveness.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
Knoxville、Tennessee、美国、37923
- Knoxville Pediatric Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- between 4 to 8 years of age at the start of the intervention
- overweight or obese (≥85th BMI-for-age percentile)
- have no medical conditions that effect growth, intake or physical activity (e.g., Prader Willi Syndrome, type 2 diabetes, etc.)
- not currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss medication
- have a primary caretaker willing to participate in the research study, receive monthly newsletters and be randomized to one of the three conditions
- caretaker must be able to read, speak and understand English and the child speak English
- have transportation to their child's primary care provider office
- family does not plan to move out of the area before March 2012
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:Newsletter
|
|
|
实验性的:Growth Monitoring
|
Caretakers will be encouraged to monitor child growth monthly.
|
|
实验性的:Growth Monitoring plus Family-based Behavioral Counseling
|
Caretakers will monitor growth monthly in addition participating in family-based behavioral counseling
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Weight Status
大体时间:Baseline and 6-month
|
BMI z-score
|
Baseline and 6-month
|
|
Dietary Intake
大体时间:baseline and 6-months
|
dietary intake (sweetened beverages, fruits and vegetables, energy, and percent energy from fat)
|
baseline and 6-months
|
|
Leisure-time Behaviors
大体时间:Baseline and 6-months
|
leisure-time behaviors (moderate-intense physical activity and television viewing)
|
Baseline and 6-months
|
|
Caretaker Feeding Behaviors
大体时间:Baseline and 6-months
|
Caretaker feeding behaviors (authoritative, authoritarian, permissive, restrictive) assessed by questionnaires
|
Baseline and 6-months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cost Effectiveness
大体时间:6-months
|
The total program cost per 0.1 change in BMI z-score
|
6-months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月20日
首次发布 (估计)
2011年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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