A Pilot Study of the Efficacy and Program Cost-effectiveness of Prevention Plus for Childhood Obesity
3 апреля 2018 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
In 2007 the Expert Committee published recommendations on the prevention and treatment of childhood obesity.
These recommendations outlined four interventions intended for advancement based on the child's age, body mass index (BMI), and response to treatment.
The initial stage, Prevention Plus, is to be implemented in the primary care setting and focuses on primary care providers monitoring growth monthly and delivering intervention messages that target dietary and leisure-time behaviors that most contribute to energy imbalance in children.
Little research has evaluated the efficacy of these recommendations.
Thus the primary goal of the proposed pilot study is to test the feasibility of the Prevention Plus stage for treating childhood overweight and obesity in a primary care setting.
As the cost of interventions is a large barrier to the translation of evidence-based research into primary care settings, a second goal of the project is to evaluate program cost-effectiveness.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
- Knoxville Pediatric Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- between 4 to 8 years of age at the start of the intervention
- overweight or obese (≥85th BMI-for-age percentile)
- have no medical conditions that effect growth, intake or physical activity (e.g., Prader Willi Syndrome, type 2 diabetes, etc.)
- not currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss medication
- have a primary caretaker willing to participate in the research study, receive monthly newsletters and be randomized to one of the three conditions
- caretaker must be able to read, speak and understand English and the child speak English
- have transportation to their child's primary care provider office
- family does not plan to move out of the area before March 2012
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Newsletter
|
|
|
Экспериментальный: Growth Monitoring
|
Caretakers will be encouraged to monitor child growth monthly.
|
|
Экспериментальный: Growth Monitoring plus Family-based Behavioral Counseling
|
Caretakers will monitor growth monthly in addition participating in family-based behavioral counseling
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight Status
Временное ограничение: Baseline and 6-month
|
BMI z-score
|
Baseline and 6-month
|
|
Dietary Intake
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
dietary intake (sweetened beverages, fruits and vegetables, energy, and percent energy from fat)
|
baseline and 6-months
|
|
Leisure-time Behaviors
Временное ограничение: Baseline and 6-months
|
leisure-time behaviors (moderate-intense physical activity and television viewing)
|
Baseline and 6-months
|
|
Caretaker Feeding Behaviors
Временное ограничение: Baseline and 6-months
|
Caretaker feeding behaviors (authoritative, authoritarian, permissive, restrictive) assessed by questionnaires
|
Baseline and 6-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cost Effectiveness
Временное ограничение: 6-months
|
The total program cost per 0.1 change in BMI z-score
|
6-months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UT8433B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .