A Pilot Study of the Efficacy and Program Cost-effectiveness of Prevention Plus for Childhood Obesity
3. april 2018 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
In 2007 the Expert Committee published recommendations on the prevention and treatment of childhood obesity.
These recommendations outlined four interventions intended for advancement based on the child's age, body mass index (BMI), and response to treatment.
The initial stage, Prevention Plus, is to be implemented in the primary care setting and focuses on primary care providers monitoring growth monthly and delivering intervention messages that target dietary and leisure-time behaviors that most contribute to energy imbalance in children.
Little research has evaluated the efficacy of these recommendations.
Thus the primary goal of the proposed pilot study is to test the feasibility of the Prevention Plus stage for treating childhood overweight and obesity in a primary care setting.
As the cost of interventions is a large barrier to the translation of evidence-based research into primary care settings, a second goal of the project is to evaluate program cost-effectiveness.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
- Knoxville Pediatric Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between 4 to 8 years of age at the start of the intervention
- overweight or obese (≥85th BMI-for-age percentile)
- have no medical conditions that effect growth, intake or physical activity (e.g., Prader Willi Syndrome, type 2 diabetes, etc.)
- not currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss medication
- have a primary caretaker willing to participate in the research study, receive monthly newsletters and be randomized to one of the three conditions
- caretaker must be able to read, speak and understand English and the child speak English
- have transportation to their child's primary care provider office
- family does not plan to move out of the area before March 2012
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Newsletter
|
|
|
Eksperimentell: Growth Monitoring
|
Caretakers will be encouraged to monitor child growth monthly.
|
|
Eksperimentell: Growth Monitoring plus Family-based Behavioral Counseling
|
Caretakers will monitor growth monthly in addition participating in family-based behavioral counseling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight Status
Tidsramme: Baseline and 6-month
|
BMI z-score
|
Baseline and 6-month
|
|
Dietary Intake
Tidsramme: baseline and 6-months
|
dietary intake (sweetened beverages, fruits and vegetables, energy, and percent energy from fat)
|
baseline and 6-months
|
|
Leisure-time Behaviors
Tidsramme: Baseline and 6-months
|
leisure-time behaviors (moderate-intense physical activity and television viewing)
|
Baseline and 6-months
|
|
Caretaker Feeding Behaviors
Tidsramme: Baseline and 6-months
|
Caretaker feeding behaviors (authoritative, authoritarian, permissive, restrictive) assessed by questionnaires
|
Baseline and 6-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost Effectiveness
Tidsramme: 6-months
|
The total program cost per 0.1 change in BMI z-score
|
6-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UT8433B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .