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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01358448
A Pilot Study of the Efficacy and Program Cost-effectiveness of Prevention Plus for Childhood Obesity
3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
In 2007 the Expert Committee published recommendations on the prevention and treatment of childhood obesity.
These recommendations outlined four interventions intended for advancement based on the child's age, body mass index (BMI), and response to treatment.
The initial stage, Prevention Plus, is to be implemented in the primary care setting and focuses on primary care providers monitoring growth monthly and delivering intervention messages that target dietary and leisure-time behaviors that most contribute to energy imbalance in children.
Little research has evaluated the efficacy of these recommendations.
Thus the primary goal of the proposed pilot study is to test the feasibility of the Prevention Plus stage for treating childhood overweight and obesity in a primary care setting.
As the cost of interventions is a large barrier to the translation of evidence-based research into primary care settings, a second goal of the project is to evaluate program cost-effectiveness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
- Knoxville Pediatric Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- between 4 to 8 years of age at the start of the intervention
- overweight or obese (≥85th BMI-for-age percentile)
- have no medical conditions that effect growth, intake or physical activity (e.g., Prader Willi Syndrome, type 2 diabetes, etc.)
- not currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss medication
- have a primary caretaker willing to participate in the research study, receive monthly newsletters and be randomized to one of the three conditions
- caretaker must be able to read, speak and understand English and the child speak English
- have transportation to their child's primary care provider office
- family does not plan to move out of the area before March 2012
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Newsletter
|
|
Experimental: Growth Monitoring
|
Caretakers will be encouraged to monitor child growth monthly.
|
Experimental: Growth Monitoring plus Family-based Behavioral Counseling
|
Caretakers will monitor growth monthly in addition participating in family-based behavioral counseling
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Weight Status
Zeitfenster: Baseline and 6-month
|
BMI z-score
|
Baseline and 6-month
|
Dietary Intake
Zeitfenster: baseline and 6-months
|
dietary intake (sweetened beverages, fruits and vegetables, energy, and percent energy from fat)
|
baseline and 6-months
|
Leisure-time Behaviors
Zeitfenster: Baseline and 6-months
|
leisure-time behaviors (moderate-intense physical activity and television viewing)
|
Baseline and 6-months
|
Caretaker Feeding Behaviors
Zeitfenster: Baseline and 6-months
|
Caretaker feeding behaviors (authoritative, authoritarian, permissive, restrictive) assessed by questionnaires
|
Baseline and 6-months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cost Effectiveness
Zeitfenster: 6-months
|
The total program cost per 0.1 change in BMI z-score
|
6-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UT8433B
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