两种新型多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定固定剂量复方片剂的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力或生育潜力，并同意在后续访问之前使用方案中列出的避孕方法之一。
• 具有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须同意使用方案中列出的避孕方法之一，直至最后一次研究药物给药后 84 天。
• 体重男性大于50公斤，女性大于45公斤，体重指数在18.5-31.0公斤/平方米（含）范围内。
• ALT、碱性磷酸酶和胆红素低于 1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 阴性 HLA-B*5701 等位基因筛选评估
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

• 受试者的研究前药物/酒精筛查呈阳性。 将筛选的最低药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或者药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）第一剂研究药物，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 如果在 PK 取样期间使用肝素，则不应纳入对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的受试者。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入 >14 杯/周或女性 >7 杯/周。 7. 研究药物首次给药前 7 天饮用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁。
• 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定的怀孕女性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 患有干扰正常胃肠道解剖或运动、肝和/或肾功能的既往疾病的受试者，这些疾病可能会干扰研究药物的吸收、代谢和/或排泄。 应排除有胆囊切除术、消化性溃疡、炎症性肠病或胰腺炎病史的受试者。
• 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 吉尔伯特病史。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 受试者的收缩压在 90-140mmHg 的范围之外，或者舒张压在 45-90mmHg 的范围之外，或者心率在女性受试者 50-100bpm 或男性受试者 45-100bpm 的范围之外。
• 在协议限制之外筛查 ECG 的排除标准。