PAXIL(帕罗西汀)社交焦虑症(长期)的特殊药物使用调查
2014年6月30日 更新者:GlaxoSmithKline
该研究旨在评估帕罗西汀在日本社交焦虑症 (SAD) 受试者中长期使用的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有被诊断为患有社交焦虑症(SAD)的受试者都将根据处方信息给予帕罗西汀片
描述
纳入标准:
- 被诊断患有 SAD 的受试者
- 预期首次使用帕罗西汀片的受试者
排除标准:
- 服用匹莫齐特的受试者
- 服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或停用 MAO 抑制剂后两周内的受试者
- 对帕罗西汀过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
对象处方帕罗西汀片剂
患有 SAD 的受试者在研究期间开了帕罗西汀片剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用帕罗西汀片治疗的日本社交焦虑症受试者的不良事件数量
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月30日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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