PAXIL(파록세틴) 사회 불안 장애에 대한 특수 약물 사용 조사(장기)
2014년 6월 30일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 연구는 일본 사회 불안 장애(SAD) 환자에서 장기간 사용 시 파록세틴의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사회 불안 장애(SAD)가 있는 것으로 진단된 모든 피험자는 처방 정보에 따라 파록세틴 정제를 투여받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- SAD가 있는 것으로 진단된 피험자
- 처음으로 파록세틴 정제를 사용할 것으로 예상되는 피험자
제외 기준:
- 피모자이드를 복용하는 피험자
- MAO(monoamine oxidase) 억제제를 복용 중이거나 MAO 억제제 중단 후 2주 이내의 피험자
- 파록세틴에 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
피험자는 파록세틴 정제를 처방받았다.
연구 기간 동안 SAD 처방된 파록세틴 정제가 있는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파록세틴 정제로 치료받은 일본의 사회불안장애 대상자에서 발생한 이상반응의 수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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사회공포증에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Guangdong Provincial People's Hospital모병