Enquête spéciale sur l'utilisation de drogues pour le trouble d'anxiété sociale PAXIL (paroxétine) (à long terme)
30 juin 2014 mis à jour par: GlaxoSmithKline
L'étude est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la paroxétine sur l'utilisation à long terme chez les sujets japonais souffrant de trouble d'anxiété sociale (TAS).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets diagnostiqués comme ayant un trouble d'anxiété sociale (TAS) doivent recevoir des comprimés de paroxétine conformément aux informations de prescription
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués comme ayant un TAS
- Sujets susceptibles d'utiliser des comprimés de paroxétine pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant du pimozide
- Sujets prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) ou dans les deux semaines suivant l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO
- Sujets présentant une hypersensibilité à la paroxétine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets ayant reçu des comprimés de paroxétine
Sujets atteints de TAS à qui on a prescrit des comprimés de paroxétine pendant la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre d'événements indésirables chez les sujets japonais souffrant de trouble d'anxiété sociale traités avec des comprimés de paroxétine
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (Estimation)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Phobie sociale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Paroxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 114102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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