Special Drug Use Investigation for Relenza® (Zanamivir) (Prophylaxis)
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
The purpose of this post-marketing surveillance study is to collect information on efficacy and safety for prophylactic administration of zanamivir in clinical practice in family or persons living with patients with influenza virus infection.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
622
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
<Zanamivir prophylactic administration group> Subjects meeting all of the following criteria and starting prophylactic administration of zanamivir
- family or persons living with patients with influenza virus infection
- subjects meeting any of the following criteria, elderly subjects ( 65 years old and over), subjects with chronic cardiac disease, with metabolic disease (diabetes, etc.) or with renal dysfunction
- unvaccinated persons during the applicable seasons
- subjects whose consent to write influenza diary was obtained
<Non-zanamivir prophylactic administration group>
- subjects meeting all of the above criteria and NOT starting prophylactic administration of zanamivir
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet the study population criteria
Exclusion Criteria:
- Subjects with a history of hypersensitivity to the ingredients of zanamivir
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Subjects prescribed zanamivir
Subjects prescribed zanamivir during study period
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The number of incidence of adverse events in subjects treated with zanamivir
大体时间：11 days
|
11 days
|
|
Occurrence of influenza virus infection
大体时间：11 days
|
11 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keizo Matsumoto, Hideyuki Okano, Naomi Hasegawa, Ichiro Ohwaki, Shogo Inoshiri. Study on Preventive Effects of Zanamivir (Relenza) for Influenza. Medicine and Drug Journal. 2010;46(11):121-132.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.